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因为非洲大片地区史无前例地遭到埃博拉病毒的侵袭,很多人提出是否该允许未经测试的药物和疫苗投入使用。因为这种病能让高达90%的感染者致死——死亡率甚至超过鼠疫——因此,在这样的特例下放松临床医学规范似乎不是坏事。但这项建议诱发了复杂的伦理问题——而局势的紧迫性又不让人有太多时间考虑。
埃博拉出血热之所以没有行之有效的治疗方法或疫苗,是因为传染性疾病大多非常狡猾。病毒的传播起源于动物种群,而动物体就像蓄水池一样,病原体在其中不断发展变异,研究人员因此很难跟上传染病的变化速度。但另一个原因是制药企业对生产疫苗越来越失去兴趣。事实上,今天生产疫苗的企业只有4家,而50年前,共有26家疫苗生产企业。这些企业知道生产疫苗的投资回报率较低,因为缓慢的制造过程造就了漫长的疫苗导入期。
公众对疫苗的不信任也在很大程度上促成了疫苗生产的衰退。20世纪90年代后期人们对麻疹、腮腺炎和风疹疫苗的反对情绪甚嚣尘上就是一例。
英国制药公司葛兰素史克最近宣布正和美国国家过敏和传染病学院一道开展埃博拉疫苗的试验工作。因为还要完成两个阶段的试验,疫苗无法在2015年之前面世。
试验过程引发了人们对类似的临床过程过于繁琐的攻击。但这样的批评其实缺乏依据,因为接受试验药物的志愿者可能造成严重疾病甚至死亡。事实上,I期试验既危险又在道德上非常棘手,这意味着必须秉承极度的小心谨慎行事。
2006年,新药TGN1412的I期试验被迫暂停,因为本来健康的志愿者表现出多器官功能衰竭,有些人险些丧命,很多受试者可能永远无法彻底康复。
但如果受试者本来已经患病呢?1996年,在尼日利亚北部脑膜炎大规模流行期间,辉瑞制药公司向医务人员提供了口服抗生素特洛芬(Trovan),目的是与另外一种药物头孢曲松进行对比。
特洛芬试验期间有11名儿童死亡,其余的人留下了终身残疾。但特洛芬试验的死亡率还是比脑膜炎未经治疗低得多,这为今天人们服用未经试验的埃博拉药物提供了依据。
事实上,世卫组织已经宣布,在对抗埃博拉病毒时使用实验性血清“Zmapp”合乎伦理——这是一组混合基因工程抗体,旨在协助患者对抗埃博拉病毒。Zmapp还从未进行过人体试验,也从未获得过美国食品与药物管理局的认证。
目前仅有极少量Zmapp存在,就连小规模生产也需要等上几个月。这使人们在道德上陷入两难境地:这样的稀缺资源该分到谁的手里?
起初的三剂Zmapp被用于治疗美国传教士医生肯特·布兰特利和南希·怀特博尔,两人最终都得以康复,余下的一剂用于治疗西班牙神父米格尔·帕哈雷斯,而帕哈雷斯现在已经去世。为何选择对布兰特利和怀特博尔用药,这曾经一度引起广泛争议,而有人从实用角度给这一做法给出了解释:理应先治疗医务工作者,这样他们才能继续为他人提供帮助。但这一说法却无法解释为何选中75岁高龄的帕哈雷斯。
后来,为3名非洲医生提供治疗的决策在某种程度上恢复了实用主义选择标准的可信赖度。但无论如何,现有的Zmapp资源已经耗尽。
需要注意的是,从实用主义出发配给稀缺医疗资源的做法具有极大的争议。二战期间,当军医被迫配给有限的青霉素时,他们决定优先治疗性病患者,因为这些人可以更快地重返战场。但不少人提出异议,认为在战斗中负伤的士兵更有资格得到药物。
如果把类似的道德因素加入到埃博拉病毒的治疗,我们可以说非洲人比西方人更有备选资格,因为非洲的医疗系统抵御埃博拉病毒的能力较弱。但你也可以说西方医务工作者有资格得到优先救治,因为他们主动去往疫区,救治那些别无选择的民众。
(选自《南风窗》2015年第1期,有删改)
1.下列选项中,对“埃博拉出血热没有行之有效的治疗方法或疫苗”的原因分析,正确的一项是 ( )
A.病毒的传播起源于像蓄水池一样的动物体,病原体在其中不断发展变异。
B.人们参照对待麻疹、腮腺炎和风疹疫苗的经验,在使用埃博拉疫苗上的反对情绪也在很大程度上促成了疫苗生产的衰退。
C.漫长的疫苗导入期致使生产疫苗的投资回报率低,从而制药企业越来越失去兴趣。
D.伦理道德致使还未经检测的 药物投入使用产生了无法达成一致的争论。
2.下列理解,不符合原文意思的一项是 ( )
A.接受试验药物的志愿者可能造成严重疾病甚至死亡,合理应对了试验过程引发的人们对临床过程过于繁琐的攻击。
B.紧迫的局势让“允许未经测试的药物和疫苗投入使用”这项建议所诱发的伦理问题没有太多争论的必要。
C.特洛芬试验死亡率比脑膜炎未经治疗低得多,能够为今天人们服用未经试验的埃博拉药物提供依据。
D.因为实验性血清“Zmapp”是一组混合基因工程抗体,旨在协助患者对抗埃博拉病毒,所以世卫组织宣布它的使用合乎伦理。
3.根据全文内容,下列理解和分析不正确的一项是 ( )
A.在非洲大片地区史无前例地遭到埃博拉病毒的侵袭的特例下,允许未经测试的药物和疫苗投入使用是可行之举。
B.实用主义虽然不能完全解释Zmapp用于帕哈雷斯的原因,但为3名非洲医生提供治疗的决策使之恢复了选择标准的可信度。
C.埃博拉引起的伦理道德争论要想达成一致几乎是不可能的,因此用实用主义配给治疗机会可能带来严重的后果。
D.从伦理道德讲,实用主义暂时还不能解释任何一项配给稀缺医疗资源的做法。
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1.C(A项断章取义,漏掉重要信息“研究人员因此很难跟上传染病的变化速度”;B项强加因果,对使用埃博拉疫苗也未提到有“反对”情绪;D项不是题干所说的原因。)
2.B(“必要”错误,应该为“时间”。)
3.C(后半句属于无中生有,文章中并未提及。)
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